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Título: Voto n. 102/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Ano de publicação: 2021
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO NOVO. ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO. AMPLIAÇÃO DO. PRAZO DE VALIDADE. TECNOLOGIA FARMACÊUTICA. ESTUDO DE ESTABILIDADE. Indeferimento da ampliação do prazo de validade em virtude de não comprovação do novo prazo pretendido em desacordo com a RE nº 01/2005. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do processo:25351.093120/2008-59
Número do expediente indeferido:0619111/13-8
Número do expediente recurso:1403800/16-5
SJO 18-21
Palavra Chave: Jurisprudência

Recurso administrativo

Bayer S.ASJO 18-21
Tipo: Voto/Despacho
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