Voto n. 245/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP); Gerência-Geral de Recursos (GGREC); Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)

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Voto nº 245-2020-Cres1-União Química Farmacêutica Nacional S.A.pdf Restricted Access		544.31 kB	Adobe PDF	Visualizar/Abrir

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dc.rights.license	Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.	pt_BR
dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.contributor.author	Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)	-
dc.contributor.author	Gerência-Geral de Recursos (GGREC)	-
dc.contributor.author	Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)	-
dc.date.accessioned	2022-09-12T20:54:03Z	-
dc.date.available	2022-09-12T20:54:03Z	-
dc.date.issued	2021-03-31	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1880	-
dc.description.abstract	Recurso Administrativo. Indeferimento da petição de Renovação de Registro do medicamento PREDIMEDROL (acetato de metilprednisolona), suspensão injetável, 40mg/ml. Ausência do relatório de estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência. Dispositivos da legislação sanitária não atendidos: art. 7º da RDC nº. 134/2003. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO.	pt_BR
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.title	Voto n. 245/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA	pt_BR
dc.type	Voto/Despacho	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	7 p.	pt_BR
dc.description.additional	Número do processo: 25351.034918/01-21	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente indeferido: 896997/11-3	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente recurso: 0704200/15-1	pt_BR
dc.description.additional	SJO 10-21	pt_BR
dc.subject.keyword	Jurisprudência	pt_BR
dc.subject.keyword	Recurso administrativo	pt_BR
dc.subject.keyword	MEDICAMENTOS SIMILARES	pt_BR
dc.subject.keyword	União Química Farmacêutica Nacional S.A	pt_BR
dc.rights.access	Acesso Restrito	pt_BR
dc.relation.processo	[Substituir pelo número do processo]	-
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
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