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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1866| Título: | Voto n. 22/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | Ementa: Recurso Administrativo. Indeferimento da Inclusão de Nova Indicação Terapêutica do Produto Biológico FANHDI (fator VIII de coagulação). Segurança e Eficácia não comprovada. Desacordo com a RDC nº 49/2011. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo:25351.001668/00-99 Número do expediente indeferido:201206/11-5 Número do expediente recurso:1023014/13-9 SJO 09-21 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo TERAPÊUTICA Grifols do Brasil |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 22-2021-Cres1-Grifols do Brasil Ltda.pdf Restricted Access | 133.37 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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