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Título: Voto n. 46/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Ano de publicação: 2021
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO. REGISTRO DE PRODUTO. MEDICAMENTO NOVO. AMPLIAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE. Não é possível o deferimento quando apresentado estudo estabilidade insatisfatório. Desacordo com a RE nº 01/2005. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do processo:25351.211569/2007-24
Número do expediente indeferido:623058/11-0
Número do expediente recurso:0801184/14-2
SJO 09-21
Palavra Chave: Jurisprudência

Recurso administrativo

Bayer S.A
Tipo: Voto/Despacho
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