Diretrizes para o gerenciamento do risco em farmacovigilância

Abstract

[Objetivos] Este documento é uma diretriz para o Sistema Nacional de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária (Vigi-pós) no Gerenciamento do Risco em Farmacovigilância, tendo como objetivo harmonizar os conceitos e processos de trabalho. O Sistema Nacional de Farmacovigilância é um subsistema do Vigi-pós, que por sua vez é um subsistema do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). Para a realização das atividades de farmacovigilância, será utilizado o Notivisa (Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária). Esta é uma ferramenta informatizada na plataforma web, que permite receber as notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) relacionadas com os produtos sob vigilância sanitária.