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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1758| Título: | Voto n. 292/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. RENOVAÇÃO DE REGISTRO. MEDICAMENTO SIMILAR. A ausência de documentos - Drug Master File (DMF) e de Estudo de Estabilidade levam ao indeferimento da renovação do registro, conforme a RDC nº 17/2010 e RE nº 01/2005. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo:25351.222094/2002-97 Número do expediente indeferido:0769391/12-5 Número do expediente recurso:1398851/16-4 SJO 06-21 Inclui Despacho 125/2021/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo Geolab Indústria Farmacêutica S.A Renovação de Registro de Medicamento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 292-2020-CRES1-Geolab Indústria Farmacêutica S.A.pdf Restricted Access | 151.72 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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