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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1747| Título: | Voto n. 429/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. REGISTRO. MEDICAMENTO SIMILAR. ESTUDO DE BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA. A reprovação do estudo de biodisponibilidade bioequivalência. Leva ao indeferimento do registro de medicamento, conforme a RDC nº 17/2007 e inciso II, art. 26 e § 6º, art. 46, da RDC nº 27/2012. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo: 25351.731259/2013-09 Número dos expedientes indeferidos: 1044822/13-5 Número do expediente recurso: 0153355/14-0 SJO 06-21 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo MEDICAMENTOS SIMILARES Geolab Indústria Farmacêutica S/A |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 429-2020-CRES1-Geolab Indústria Farmacêutica S.A.pdf Restricted Access | 138.34 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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