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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1724| Título: | Voto n. 328/2021/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. INTEMPESTIVO. MEDICAMENTOS. INDEFERIMENTO. CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO (CBPF). Não cumprimento integral da exigência aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos - produtos estéreis de Indústria Internacional. Desacordo com a Resolução da Diretoria Colegiada-RDC nº 17/2010 e ResoluçãoRDC nº 39/2013. Resolução-RE nº 176, de 22/1/2020, publicada no Diário Oficial da União (DOU) nº 18, em 27/1/2020. NÃO CONHECER DO RECURSO POR INTEMPESTIVIDADE. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | CNPJ número 61.068.755/0001-12 PA número 25351.291627/2018-48 Expediente do recurso número 1064719/20-8 SJO 13-21 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo Sanval Comércio e Indústria CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 328-2021-CRES2-Sanval Com. e Ind. Ltda..pdf Restricted Access | 372.16 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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