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Voto nº 242-2020-CRES1-Aspen Farmacêutica S.A.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorPrimeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)-
dc.date.accessioned2022-09-05T18:19:25Z-
dc.date.available2022-09-05T18:19:25Z-
dc.date.issued2021-03-19-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1650-
dc.description.abstractRECURSO ADMINISTRATIVO. PETIÇÃO DE RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO UNOPROST (MESILATO DE DOXAZOSINA), COMPRIMIDO SIMPLES, APRESENTAÇÕES DE 1 MG, 2 MG, 4 MG. AUSÊNCIA DOS SEGUINTES DOCUMENTOS, DADOS, ENSAIOS/ESTUDOS/TESTES: A) ESPECIFICIDADE NA DETERMINAÇÃO DO TEOR DO ATIVO; B) ESTUDO MICROBIOLÓGICO NOS ESTUDOS DE ESTABILIDADE; C) ESTUDO DE PERFIL DE DISSOLUÇÃO COMPARATIVO PARA CONCENTRAÇÃO DE 4 MG. DISPOSITIVOS DA LEGISLAÇÃO SANITÁRIA NÃO ATENDIDOS: ITENS 2.9 E 2.11 DA RE N° 01/2005. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 242/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical12 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do processo: 25000.007263/96-78pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 050033/11-0pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente recurso: 0121259/15-1pt_BR
dc.description.additionalSJO 08-21pt_BR
dc.subject.keywordJurisprudênciapt_BR
dc.subject.keywordRecurso administrativopt_BR
dc.subject.keywordRenovação de registro de medicamentopt_BR
dc.subject.keywordMedicamento similarpt_BR
dc.subject.keywordApsen Farmacêutica S.A.pt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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