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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1602| Título: | Voto n. 42/2021/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO CANCELAMENTO DE NOTIFICAÇÃO DE DISPOSITIVO MÉDICO. 1 PRODUTO CANCELADO POR AÇÕES DE AUDITORIA INTERNA CONFORME PRECEITUA RDC Nº 40/2015, ART 11, III. 2 ERRO DE ENQUADRAMENTO DO PRODUTO, SENDO PASSÍVEL DE REGISTRO E NÃO NOTIFICAÇÃO REGRA 9, CLASSE III, CONFORME A RDC 185/2001. CONHECER DO RECURSO ADMINISTRATIVO E NEGAR-LHE PROVIMENTO |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo: 25351.573639/2019-79 Número do expediente cancelado: 2325335/19-5 Número do expediente recurso: 3565442/20-4 SJO 07-21 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo Erro de enquadramento do produto Registro de produtos médicos Integra Lifesciences Brazil |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| VOTO Nº 42-2021-CRES3-INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA.pdf Restricted Access | 599.95 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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