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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1529| Título: | Voto n. 399/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | Ementa:Recurso Administrativo. Indeferimento da Alteração do Prazo de Validade do medicamento dinamizado GRIPP-HEEL (Aconitum napellus D4 + Bryonia cretica D4 + Lachesis mutus D12 + Eupatorium perfol D3 + Phosphorus D5). Estudo de Estabilidade insatisfatório. Desacordo com a RDC no 26/2007 e IN 04/2007. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Informações Adicionais: | Número do processo: 25351.391327/2007-13 Número do expediente indeferido: 266599/11-9 Número do expediente recurso: 0587705/12-9 SJO 04-21 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo Alteração do prazo de validade Medicamento dinamizado Estudo de estabilidade insatisfatório Gripp-heel Heel do Brasil Biomédica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 399-2020-Cres1-Legran Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.pdf Restricted Access | 185.6 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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