Soluções para irrigação EF215-00

Abstract

As soluções para irrigação são soluções aquosas de grande volume, estéreis, para serem usadas para a irrigação de cavidades corporais, feridas e superfícies, por exemplo, durante intervenções cirúrgicas. As soluções para irrigação podem ser soluções preparadas dissolvendo um ou mais princípios ativos, eletrólitos ou substâncias osmoticamente ativas em água, a qual satisfaça os requisitos da monografia Água para injetáveis, ou podem ser compostas dessa água somente. Nesse último caso, a solução pode ser etiquetada como Água para irrigação. As soluções para irrigação são geralmente ajustadas para que sejam isotônicas com o sangue. Quando examinadas sob condições visuais adequadas, as soluções para irrigação são praticamente isentas de partículas. As soluções para irrigação são apresentadas em recipiente para dose única. Os recipientes e suas tampas devem satisfazer as exigências da monografia Envases para preparações de uso parenteral em conformidade com as farmacopeias reconhecidas. O orifício de administração do recipiente é incompatível com os equipamentos de administração intravenosa e impedem que as soluções para irrigação possam ser administradas utilizando esses equipamentos. Inclui a produção, características, testes de segurança biológica e rotulagem.