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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1243| Título: | Voto n. 20/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. MEDICAMENTO SIMILAR. ESTUDO DE FOTOESTABILIDADE. A ausência de relatório de Estudo de Fotoestabilidade, em desacordo com o item 2.7 da RE nº 01/2005 leva ao indeferimento da petição de Inclusão de Novo Acondicionamento. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Informações Adicionais: | Número do processo: 25000.015665/88-27 Número do expediente indeferido: 819589/11-7 Número do expediente recurso: 1076895/13-5 SJO 02-21 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo DLA Pharmaceutical LTDA MEDICAMENTOS SIMILARES |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 20-2021-CRES1-DLA Pharmaceutical Ltda.pdf Restricted Access | 577.75 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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